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来源:21世纪经济报道
党的十八大以来,我国生命健康行业发展取得巨大成就,如产业规模持续增长,产业体系逐步齐全,创新能力大幅提升及监管体系不断完善。
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随着经济水平的提升和人口老龄化的加速,人民对生命健康的需求快速增长,“十四五”时期将是我国生物医药产业发展的重要机遇期,以生命科学为基础的大健康经济发展前景广阔。
近年来,我国各级政府高度重视、全方位支特生命健康产业创新,数字化技术赋能生命健康产业持续加大,投资机构资金的持续稳定注入,有力地促进了本土创新生命健康产业的迅速崛起,并加速与其他产业之间的融合,产业创新发展与转型逐步跟上世界步伐。
然而,我国生命健康产业进一步发展仍然面临巨大挑战,主要体现在:原创性研究成果较少,基础研究相对薄弱;研发同质化现象严重,成果产业转化机制不畅;创新人才不足问题日益突出,人力成本不断升高;对生命健康创新项目的投资预期过高,投资风险估计不足。
例如,生物医药是一个周期长、投入高、风险大、回报率高的产业。为此,近十年,一系列政策不断出台,中国医药行业可谓发生了巨变,同时资本和人才也提供了巨大助力。由此,中国创新药行业发展环境迎来重大利好,行业发展处处焕发勃勃生机。
IQVIA分析指出,中国医药市场近年来发生的显著变化总结为“三个加速”:新药上市加速、进医保加速、以及竞争加速。
一是新药上市加速。自2015年药审改革之后,中国的临床试验申请与新药评审流程都大大缩短,在保证安全性、有效性与质量管理的前提下,创新药械在中国与全球上市的时间差已经大大缩短,甚至有机会实现同步。
二是进医保加速。从创新药进医保的速度来看,产品上市到进医保的时间,由原来的4-5年,大大缩短至现在的1年左右;甚至有些新药在上市当年即可进医保;虽然医保谈判中不可避免会面临价格压力,但由于纳入医保之后带来的市场体量,基本上创新产品进入医保之后的整体销售额都会迅速上涨,达到峰值的速度也越来越快。
三是竞争加速。正是由于鼓励创新的政策与环境,越来越多的药械企业加速布局研发与商业化版图。生物类似药以及同类产品竞争使得首创产品独享市场的时间大大缩短。而在一些热门领域,例如ALK、PD-L1等,创新药的竞争已是一片红海。
综合以上三个重要因素的影响,对创新企业来说,产品生命周期正在发生根本性的变化。过去,由于上市速度慢,等待进医保的时间也很长,企业有很长的时间窗口来培育市场;而过去在中国也尚未有“专利悬崖”的情况发生。但当前环境下,产品生命周期加速进入增长期并快速达到峰值;伴随着本土研发的竞争,以及专利到期后的集采,创新企业在中国的产品生命周期正在大幅缩短,这对致力于开拓创新的企业提出了全新的挑战。
中国大健康市场尽管竞争加剧,但是回归创新本源、推动以临床价值为导向的差异化创新仍是中国生命科学与医疗健康行业不变的主旋律。
眼下,生命科学与医疗健康行业已是21世纪最具活力的新兴行业之一,广泛增长的市场需求正不断地为生命科学与医疗健康行业带来变革。同时,各国愈发重视在生命科学与医疗健康行业的战略布局,关乎人民群众生命健康的科技创新领域逐步成为各国竞争的主战场。
“十四五”规划明确提出 “全面推进健康中国建设”,将生命科学与医疗健康行业发展提升到新的战略高度。从星星之火到燎原之势,我国生命科学与医疗健康行业发展势如破竹,在国民经济中的地位持续提升。
展望未来,中国政府将持续支持医药产业的发展,我们有理由对中国医药创新发展充满信心。回望来时路,我们也发现,在向全球产业高地发起冲击的历史征程上,中国市场涌现了一批又一批积极践行创新变革的先进企业、个人,他们用创新成果惠及广大患者,用创新引领行业崛起,是中国医疗医药健康产业力量走向全球的核心驱动。
为塑造创新榜样,激发变革力量,6月29日,21世纪经济报道在深圳坪山大湾区国际疫苗创新中心特针对一批先进企业及个人授予“2023年度创变典范企业”“2023年度创变领军人”荣誉称号。
附:“2023年度创变领军人”“2023年度创变典范企业”名单
(文章来源:21世纪经济报道)
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